Talazoparib 获这两项审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

FiercePharma 日前报道，往年这个时候，美国外科协亦会（ASCO）年亦会公布了癌药品恩杂鲁胺令人失望的结果，无关该产品线的购并，即可口可乐公司 140 亿美元母公司 Medivation 也成了业界一个母公司失败的提防小故事。在这次母公司中都，可口可乐公司也为 Medivation 研发的 PARP 类似物 Talazoparib 偿还了极高价，而这款药品正面临阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它不约而同的激化恶性竞争。

现在可口可乐公司的情况终于迎来转机。该Corporation宣告，旗下 Talazoparib 可用 BRCA 等位基因、HER2 阴性白血病病人获 FDA 这两项审评教师资格。可口可乐公司今年 12 同年份就亦会获得该药品的审批结论，另外欧洲药品管理处也受理了该产品线的可用相同适应证的上市申请。

尽管如此，可口可乐公司的 PARP 类似物仍属于后来者。今年 1 同年，阿斯利康与其合作关系默沙东为他们的首创新药伊娃瓦尔赢得 FDA 批准，可用病患有 BRCA 等位基因的白血病病人。往年，阿斯利康在美国外科协亦会年亦会上发布的图表显示，伊娃瓦尔使性疾病恶化或死亡风险减低 42%。该药品还使 60% 病人的用到增大，而在该研究的化学疗法组成员，只有 29% 的病人增大。

PARP 类似物类药品未来的恶性竞争可能更激化。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都正在被测试者可用白血病，有数与默沙东及百时美施贵宝免疫原位类似物合并用药的次测试者。阿斯利康也在测试者伊娃瓦尔与默沙东原位类似物派姆单抗的合并用药。

据可口可乐公司称，FDA 表彰 Talazoparib 这两项审评教师资格是基于关键次测试者 Embraca 的结果。往年 12 同年，该Corporation宣告 Talazoparib 病患病人与化学疗法病患病人相对，性疾病恶化的风险减低 46%。次测试者之前，无进展生存期获益在几个病人亚群中都均能观察到，有数难以病患的三阴性白血病病人。

据可口可乐公司假定的图表，BRCA 等位基因与超过 25% 的遗传性白血病及 5%-10% 的性疾病肥胖率相关。携带 BRCA 等位基因的病人通常在四十多岁赢取确诊，这使得他们比更尤其的白血病病人眼中 20 岁。当阿斯利康 PARP 类似物获批可用白血病时，该Corporation一名他的公司预报，白血病 BRCA 检测将踏入值得注意。

当然，这可能亦会推动可口可乐公司 Talazoparib 的产品，但不亦会激化那些评论界对 140 亿美元母公司 Medivation 确实值得的怀疑。2016 年夏天，在可口可乐公司提出母公司要约之前，Medivation 首席执行官 Hung 告诉Corporation的投资人，任何母公司方都无需对 Talazoparib 假定溢价，他称该药品是 PARP 类似物类药品中都「比较好的」。但随着可口可乐公司准备进入一个恶性竞争日益激化的的产品，该母公司确实能达到自行基本上的极高预料仍尚待却说。

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