PFS：10年随访结果出炉！记忆凝胶植入物用于隆胸或----安全有效

记忆发泡复制物于2006年11月得到美国食品和药物管理局(FDA)的审批，使用22岁及以上妇女的隆胸和任何年龄妇女的力推。记忆发泡复制物由单腔圆形硅橡胶外壳组成，后侧有固件，并装入有粘聚力的乳胶。支持这一审批的核心临床实验成果里面的病患接纳了为时10年的随访。

这项前瞻持续性、多里面心的临床实验成果以外光滑或Siltex微毛面质地的记忆发泡种植体复制的一期加大、修缮加大、一期修缮和修缮修缮疗程研究成果。所有术后并发症的死亡率、致使程度和解决方法均基于每个病患和每个复制物展开评估。主要的必需绕道是复制疗程后高挑和胸罩罩杯体积的某种程度平均波动。

美国48个地点的1008名病患(接纳1898枚复制物)被纳入四个字段：552唯病患为时才进一步提高，145唯为修缮进一步提高，251唯为时才修缮，60唯为修缮修缮。

所有字段的总10年随访率为62%，略低于每年病患保留率约为95.3%(时才进一步提高57%；修缮进一步提高64%；时才修缮73%；修缮修缮67%)。

Kaplan-Meier检验估计值Baker III/IV级鞘膜挛缩的这两项并发症的10年翻倍死亡率如下：时才进一步提高，12.1%；修缮进一步提高，24.4%；时才修缮，20.5%；修缮修缮，36.9%。

下此表了所估计值得任何其后疗程和复制物相关并发症(以外仅因包膜挛缩、皱纹、病菌、血肿/浸润肿和崩解而展开的如此一来疗程)的10年翻倍发病率。

其后疗程的比率如下：时才进一步提高，25.5%；修缮进一步提高，43.6%；时才修缮，49.0%；修缮修缮，50.7%。

下此表了如此一来疗程和额外疗程的量，列出了在最少一个病患字段里面以需有10%的比率在10年内展开的额外外科疗程的类型。

在最少一名病患字段里面，其后疗程死亡率需有10%的主要原因是包膜挛缩(Baker II、III或IV级)、囊肿、崩解和不椭圆。

病菌的死亡率如下：时才缩小，1.6%；修缮缩小，1.4%；时才修缮，6.2%；修缮修缮，0%。

就其置换的外植率分列：时才进一步提高11.6%，修正进一步提高24.1%，时才修缮33.4%，修正修缮37.8%。

对于崩解，死亡率如下：时才进一步提高，24.2%；修缮进一步提高，23.7%；时才修缮，32.7%；修缮修缮，38.7%。崩解病患既以外最初的医学影像全像亚研究成果字段(医学影像全像字段A)，也以外2006年开始接纳医学影像全像评估的非医学影像全像字段(医学影像全像字段B)。

基于医学影像全像字段，Kaplan-Meier估计值病患和复制物在10年的某种程度症状持续性崩解率分列0.6%和0.3%。在病患和复制物水平上的医学影像全像字段A里面确认崩解的翻倍死亡率如下表右图。

这项研究成果的10年随访结果表明，记忆发泡复制物使用隆胸或力推是安全和必需的。

原始文献资料：

Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635