10月18日，美国食品药品管理局（FDA）的一个法律顾问的小组称，Paladin Labs公司集团应用于病人一种罕见寄生虫病的次测试制剂Impido安全合理，。Impido旨在病人三种基本的利什曼病，这是由举例来说称作利什曼虫的寄生虫造成的一种疾病，其通过雌沙蝇的感染传播。
Impido被FDA颁赠了优先审评教师资格，这种教师资格可以使制剂的审评短时间由标准的10个月缩短到6个月。优先审评教师资格通常颁赠那些能包括一种未有满足医疗需求的或对现阶段病人代表一种最重要进步的次测试制剂。
利什曼病有几种基本：皮肤利什曼病，该病能在皮肤上造成疮和水肿；胃利什曼病，该病影响胃如脊柱、肝脏和骨髓；口腔利什曼病，该病可在鼻子、鼻和喉头造成致残功能性褥疮。据世界卫生组织包括的接收者，利什曼病在亚太地区至少影响着1200万人，并估计值每年会注意到100万至200万的新的病例。
这款制剂也称作米替福新的，是在此之前认定WHO基本制剂名单上病人利什曼病的五个病人制剂之一。米替福新的已在欧洲地区、斯里兰卡次大陆及拉丁美洲获得上市批文。利什曼病常常注意到在热带、亚热带和南欧。在美国，处于最危险的人包括那些移民或从该疾病普及的国家环游的人、军事力量人员及免疫系统缺乏抵抗力的人。
法律顾问的小组以14比2的投票结果中选批文这款制剂应用于常常见基本的皮肤利什曼病，以15比1的投票结果支持其应用于病人最严重基本的胃利什曼病，此外以13比3的投票结果支持其应用于病人口腔病。FDA原计划12月19日做出是否批文这款制剂的决定。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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