新泽西州FDA于3月6依例Cresemba (Isuconazonium sulfate)，这是一款新型抗氧化药剂物的产品，用做疗法侵袭功能性杆菌菌小儿及侵袭功能性毛霉菌小儿症状，这些是有名但情况严重的感染者疾小儿。杆菌菌小儿是一种由杆菌属小儿原体引来的一种小儿原体感染者，毛霉菌小儿由毛霉菌属小儿原体引来。这些感染者通常发生在肿瘤细胞虚弱的症状身上。
Cresemba归属于唑类抗小儿原体药剂物，这类药剂物以小儿原体细胞壁为靶点。这款药剂物以口服及注射剂供人们使用。“时至今日的批依例为情况严重小儿原体感染者症状提供者了一种更进一步疗法选择，凸出了拥有可供使用的公共安全及有效抗小儿原体药剂物的重要功能性，”FDA药剂物评价与研究室抗氧化的产品档案室主任、医学博士、公共卫生学硕士Cox称。
Cresemba是第6款以合格感染者疾小儿的产品(QIDP)参赛权获取批依例的抗氧化或抗小儿原体药剂物的产品。根据FDA公共安全及创新法案的抗生素激励著手(GAIN)，这一参赛权授与疗法情况严重或顾及生命感染者的抗氧化药剂或抗小儿原体药剂。
作为QIDP参赛权的一部分，Cresemba被授与应将审评，应将审评可以为药剂物的提出申请提供者一个进一步提高的审评。QIDP参赛权还使Cresemba有参赛权获取额外5年的低价管理权，可以添加到的食品、药剂品及化妆品法案已经批依例的某些管理权期限中。由于这些类型的小儿原体感染者是有名的，所以FDA还授与Cresemba疗法侵袭功能性杆菌菌小儿及侵袭功能性毛霉菌小儿孤儿药剂参赛权。
Cresemba获批疗法侵袭功能性杆菌菌小儿基于一项由516名实验者参与的的测试，试验中实验者被随机配给Cresemba或伏立康唑，后者是另一款获批疗法侵袭功能性杆菌菌小儿的药剂物。Cresemba获批疗法侵袭功能性毛霉菌小儿基于一项单组的测试，该试验将37名以Cresemba疗法的实验者与无须疗法毛霉菌小儿无关共存疾小儿级数进行了对比。两项研究显示，Cresemba在疗法这些情况严重小儿原体感染者时公共安全、有效。
与Cresemba无关的最常见抗抑郁药剂有恶心、呕吐、腹泻、呼吸困难、异常肝脏血液检测、血钾含量减少(低血钾)、便秘、呼吸急促（呼吸困难）、咳嗽和组织肿胀(向外黄疸)。Cresemba还显然引来情况严重的抗抑郁药剂，仅限于肝脏原因、皮下注射重排与情况严重腹泻及脸部重排。Cresemba由设于伊利诺斯州诺斯布鲁克的Astellas制药剂新泽西州公司主板零售商。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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