盘点:2016 上半年 FDA 批准的 13 款药剂

2021-11-03 08:13:37 来源:
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2016 年 6 年末 1 日,FDA 批复 cobasEGFR 突变 V2 测试(原配分子会系统,Inc.)使用血浆标本缺失内含子 19 或内含子 21(L858R)的检测病患试验,在黏膜生长因子线粒体因子(EGFR)突变基因的鉴定与确定心肌梗死非小线粒体心肌梗塞(NSCLC)符合 Tarceva(Erlotinib)疗程。

2016 年 5 年末 18 日,FDA 加速批复了 Atezolizumab 低剂量(Tecentriq,Genentech 一些公司)使用疗程角化末期或心肌梗死尿路上皮癌病患,含铝治疗病因成果每一次,或在 12 个年末内的病因成果新除此以外疗程与含铝治疗。Atezolizumab 是一种程序性死亡配体 1(PD-L1)阻断炎体。

2016 年 5 年末 17 日 FDA 加速审批 Nivolumab(Opdivo,由 Bristol–Myers Squibb 贩售)使用众所周知霍奇金淋巴瘤病患已经开刀或自体甲状腺干线粒体植入(HSCT)和植入 Brentuximabvedotin(Adcetris)后病因成果的疗程(Adcetris)。

2016 年 5 年末 13 日,FDA 批复的 Lenvatinib 冷冻(Lenvima,Eisai 一些公司),建立联系 Everolimus 使用疗程值得注意着炎血管降解的末期膀胱线粒体癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年批复使用角化开刀或心肌梗死、成果性、放射性碘-难治性分化成型甲状腺癌疗程。

2016 年 4 年末 25 日 FDA 批复 Cabozantinib(Cabometyx,Exelixis 一些公司)使用曾接纳过炎血管新生疗程的末期膀胱线粒体癌病患的疗程。

2016 年 4 年末 11 日,FDA 批复的 Venetoclax(Venclexta 片,由美国 AbbVie 一些公司和 Genentech 一些公司贩售)使用疗程慢性淋巴线粒体乳癌(CLL)17p 缺失的病患。由 FDA 批复的试验检测,病患至少接纳一个疗程期。

2016 年 3 年末 30 日 FDA 批复的药物 Defitelio(Defibrotide Sodium,Jazz Pharmaceuticals,Inc.)使用疗程和儿童病患肝静脉闭塞性病因,也被称为肝窦阻塞综合征、甲状腺干线粒体植入(HSCT)的膀胱(肺)功能障碍。

2016 年 3 年末 11 日,FDA 批复 Crizotinib 冷冻(Xalkori,葛兰素史克药厂一些公司)对心肌梗死非小线粒体心肌梗塞(NSCLC)或其 ROS1 中性病患的疗程。

2016 年 2 年末 26 日,FDA 批复 Everolimus(Afinitor,特为药厂)对非功能性分化成胃肠道(GI)或不能不缝合的角化末期或心肌梗死病因的肺源性的神经甲状腺(NET)成年病患展开疗程。

2016 年 2 年末 26 日,FDA 批复 Obinutuzumab(Gazyva 注射,Genentech 一些公司)建立联系苯达莫司汀,使用疗程用 Obinutuzumab 单药疗程后开刀内膜性淋巴瘤(FL),或是含利妥思单炎的疗程方案难治的病患的配对治疗法。Obinutuzumab 曾被批复建立联系使用苯丁酸氮芥使用实际上未经疗程的慢性淋巴线粒体乳癌病患的疗程。

2016 年 2 年末 19 日,FDA 批复 Palbociclib(IBRANCE 冷冻,葛兰素史克药厂)结合锂维司群使用疗程妇女的激素线粒体因子(HR)中性,人黏膜生长因子线粒体因子 2(HER2)阴性末期或心肌梗死乳癌的甲状腺疗程病因成果。

2016 年 1 年末 28 日,FDA 批复 Eribulin(HALAVEN 止痛,卫材有限一些公司)使用在此之后接纳含蒽环类治疗法、不能移植手术缝合或心肌梗死油脂病变的病患疗程。

2016 年 1 年末 19 日,FDA 批复 Ofatumumab(Arzerra 止痛,特为药厂一些公司)对不完全或至少两线一小开刀的慢性淋巴线粒体乳癌(CLL)疗程反应的病患延长疗程。Ofatumumab 曾被批复使用实际上未经疗程或不适合锂达拉滨疗程、以及不适应锂达拉滨和阿仑单炎(阿妥珠单炎)治疗法的 CLL 病患。

编者: 张伽祺

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