Vertex在III期临床试验中都测试CF三联疗法

2021-12-20 05:20:06 来源:

在两项III期学术研究之前，Vertex Pharmaceuticals将开始测试者VX-445，tezacaftor和ivacaftor的混搭作为囊性纤维化（CF）症状的潜在药物可行性。第一项试验将对差不多360名CF症状的牵头药物展开评估，他们拥有F508del性状单拷贝和一个最小机能性状，旨在支持在宾夕法尼亚州呈交化学合成登记（NDA）。第二个将包括差不多100名患有F508del性状两个拷贝的症状，这是该病症最常见的遗传形式，并且也被设计用于支持在宾夕法尼亚州呈交该有界的登记，Vertex感叹。第二阶段的数据资料看出，当VX-445被获得有两个F508del性状且已经接受tezacaftor和ivacaftor的CF症状时，ppFEV1(百分比预见强迫呼气量在一秒内)从水平线到第四面的药物素质提高了11个百分点。在II期学术研究之前，该日本公司宣称，VX-445内之前药物举例来感叹不具备较好的耐受性，且大多数所致事件的比较严重某种程度稍微至之前度。"对VX-445展开关键的开发设计，标志着我们朝着推进两种不同的世代三重牵头可行性的目标迈进了重要的一步，使我们需要将最难的可行性展现出CF的人，"执行官副总裁副总裁科尔·莱登(Jeffrey Leiden)感叹。"我们意识到很多CF症状正在等候他们病症根本原因的首次药物，我很高兴我们需要将VX-659和VX-445推进到关键性学术研究之前。"该日本公司还公布了一项每日一次的增效剂VX-561的安全性和合理性结果，该本品作为三重牵头可行性的一部分与世代矫正器（VX-659或VX-445）和tezacaftor作用于不具备一个F508del性状和一个最小机能性状的人。在这些学术研究之前，对于VX-659和VX-445内之前药物，观察到ppFEV1从水平线到药物第四面的平均值和绝对值大致相同12.2%和11.7%。每日一次的内之前药物举例来感叹不具备较好的耐受性，且大多数所致事件的比较严重某种程度为轻至之前度。Vertex宣称，它急于为VX-561进一步积极参与剂量测定，以支持未来每日一次内之前药物的潜在早期开发设计。原文出处：http：//www.pharmatimes.com/news/vertex_to_test_cf_triple_combo_therapy_in_phase_iii_trials_1233503此文系由波尔医学（MedSci)原创重新整理编译，登载需授权！