JAMA Netw Open：新型Bimagrumab 对2型糖尿病和肥胖体脂质量的阻碍

在初级保健独立机构之在此之前，有一半以上的患儿依赖于较重和高血压，并常常伴有激素抵挡、慢性炎症和具体的共病。以致于高血压可以通过生活方式计划书尝试地管控，但在机械工程之在此之前心以外的减肥长期尝试率仍然有限。此外，只有一小部分严重高血压的患儿可以不感兴趣减肥手术。

生活方式管理与药物用药相结合是越来越多高血压患儿有效地和安全和的用药考虑。5种药物已经被美国食品和药物管理局(FDA)审批长期使用，同时1个审批最近撤销，一些新的正在开发之在此之前。一种新的用药高血压和具体代谢紊乱的药物是bimagrumab (BYM338)，这是一种与激活素IIDF受体(activitin type II receptor, ActRII)结合的陶冶单克隆抗体，可以阻挡天然基团的效用，从而负性地调节肌肉组织的生长。在药理学在此之前抗病毒之在此之前，ActRII诱导也促进肌肉组织之外的效用，除此以外对黄色饲料组织(BAT)分立和活性的影响。在为期10周的研究课题在此之前夕，与CPA相对来说，单次本品bimagrumab不仅上升了人类举例来说的非细胞内精确度，还非常大降低了总饲料精确度(FM)，并改善了从未节食的健康激素抵挡医务人员的胰岛感性。

这些观察结果表明，bimagrumab可能代表了一种用药高血压和具体代谢紊乱患儿的新方法。因此，近日公开发表在JAMA Network Open上的一篇新研究课题就考虑到了bimagrumab对较重或高血压及2DF肝炎成年患儿的身体组成和血糖管控的系统性和安全和性。

这项结果显示、CPA对应、48周、2期的随机化疗在美国和英国9个地区的2DF肝炎之在此之前进行，他们的高血压标准普尔在28到40密切关系，糖化血红酶（HbA1c）水平在6.5%到10.0%密切关系。试验于2017年2月至2019年5月进行。只有完成完备用药方案的举例来说才被确立分析。

患儿随机不感兴趣本品bimagrumab (10 mg/kg, 5%氢氧化钾高达1200 mg)或CPA(5%氢氧化钾)用药，每4周一次，停滞48周;两组均不感兴趣肉类和社会活动咨询。

主要起点是从孔径检验到第48周全身饲料精确度（FM）的最小二乘高达值发生变化；次要和创新性起点是从孔径检验到第48周的瘦高血压（LM）、脸DF（WC）、HbA1c水平和高血压（BW）发生变化。

试验新设计、筛选、随机化和用药

共有75名患儿被随机分成bimagrumab组（n=37；23名[62.2%]女性）或CPA组（n=38；12名[31.6%]女性）；58名（77.3%）患儿完成了48周的研究课题。孔径检验时患儿的高达（均值）年龄为60.4（7.7）岁；高达（均值）BMI为32.9（3.4）；高达（均值）高血压为93.6（14.9）kg；高达（均值）FM为35.4（7.5）kg；高达（均值）HbA1c水平为7.8%（1.0%）。48周时，bimagrumab vsCPA的发生变化如下：FM, 20.5% vs 0.5%；LM, 3.6% vs 0.8% ；WC, 9.0 cm vs 0.5 cm ；HbA1c水平，0.76% vs 0.04% ；高血压6.5% vs 0.8%。 Bimagrumab的安全和性和反应性与先在此之前的研究课题一致。

主要起点

研究课题者在不感兴趣bimagrumab用药的举例来说之在此之前观察到的非细胞内重量上升有可能是由于液体或水的依靠而不是手部酶的上升。虽然从未测量全身氧化钙或手部氧化钙，但在本研究课题或早期具体研究课题之在此之前，研究课题者不告诉bimagrumab对水平衡的任何影响。因此，研究课题者认为非细胞内重量估计代表了正常水合物的肌肉组织，这个假设可以在将来深入的第二阶段研究课题之在此之前进行测试。此外，减肥看似的热量平衡发生变化的病因仍然未知。

在这项2期随机化疗之在此之前，在48周内，bimagrumab协同ActRII阻断用药导致较重或高血压的2DF肝炎患儿FM非常大减少，LM上升，代谢改善。ActRII移动式抑制可能为以致于高血压和伴随的代谢紊乱的药物管理提供了一种新的方法。

参考文献：Heymsfield SB, Coleman LA, Miller R, et al. Effect of Bimagrumab vs Placebo on Body Fat Mass Among Adults With Type 2 Diabetes and Obesity: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(1):e2033457. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.33457